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泽璟制药(688266.SH)盐酸杰克替尼片治疗中、高危造血纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点

发布时间:2025-08-12

良璟葛兰素史克(688266.SH)发布公告,的公司独立自主研发的1类新药硝酸罗根替尼片治疗当中、高危骨髓纤维化的III期临床试验《一项随机、实验组、双模拟、平行对照、多当中心评价硝酸罗根替尼片对照羟基脲片治疗当中高危骨髓纤维化病症的有效性和可靠度的III期临床试验》(方案编号:ZGJAK016)已完成了自订的近十年分析,独立数据负责管理委员会(IDMC)对结果审核后判定ZGJAK016试验大幅提高自订的主要终点。的公司将向国家药品监督管理局药品审评当中心(CDE)提交新药上市提出申请前(Pre-NDA)的沟通交流提出申请,并进一步提高西进硝酸罗根替尼片的上市数据流。

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