国家药监局发布“抗菌抗病毒”口罩风险提示 临床确实尚未验证

人民网上海4月13日电 （记者孙红丽）4月12日，国家药监局在官方网站发布“抗氧化抗病毒”面罩消费安全性定时指出，目前价格昂贵浮现的宣称“抗氧化抗病毒”非医用面罩，一般通过共混、喷涂等方式去掉各类抗氧化剂，主要去掉物包括激光二氧化钛、激光银、季铵盐、银原子/氧化银、中药苯甲酸等。该类产品的安全性必要性应当积极参与充份研究工作和证明。

国家药监局表示，在安全性方面，应对面罩抗氧化剂脱落随之而来的对正常人群依然喷出的安全性完成评估；在必要性方面，应对抗氧化剂的加入是否影响面罩过滤效果，以及抗氧化剂的抗氧化抗病毒的效果完成证明。该类面罩产品在临床必要性没有得到充份证明某种程度下，去掉抗氧化剂会加进新的安全性。

“当前，在药品的母公司前赞赏时，该类产品持续、依然应用于的安全性受益比不足，尚受限制明显的临床意义。”国家药监局突显。

据悉，医用面罩主要总称三类：一次性应用于医用面罩、医用外科面罩、医用防盗面罩。各国药品监管部门均将医用面罩作为药品完成主管部门，以保障产品的安全有效。

在必将，医用面罩按第二类药品实行注册管理。截至目前，必将已审批国产医用防盗面罩注册证762个，国产医用外科面罩注册证2489个，国产一次性应用于医用面罩注册证3219个，为禽流感防控提供了有力保障。

国家药监局定时，中共中央应对新冠心脏病禽流感兵站联控程序已印发并除此以外了不同人群预防新冠心脏病面罩选择与应用于应用指引，建议消费者依据这些指引的范本，科学选择合适的面罩特性。