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投资者提问:你好董秘,茂公司鼻喷药物5月中计划5月底提交IND申请,现在已...
发布时间:2025-09-19
投资者提问:你好董秘,贵公司鼻喷药物5月当中计划案5月底提交IND申请者,现在现在五月底公司目前是否有其他计划案?董秘回答(翰宇药业SZ300199):尊敬的投资者,申请人方面,HY3000工程项目已按原计划案于5月份提交了Pre-IND申请者,同时国家药审当中心(CDE)也对其当中医学和药理毒理部分进行了书面回复。诊疗方面,CRO共同方和诊疗研究行政部门的遴选工作已吻合前夜。上半年,我们密切注目近年来疫情转变原因,评估择机启动HY3000国际上诊疗研究的可能。生产方面,已完成I期诊疗药品生产,确定了共同生产厂家并规划设计零售业批务托生产事宜,同步启动自造生产成本计划案,为恐怕零售业化生产做好将要。政府备案方面,该工程项目亦同经深圳市科创务初审延揽,现在离开广东省防控新型冠状病毒科技攻关专项工程项目申诉初审状态。专利方面,公司多肽鼻喷工程项目授权专利现在离开实审公布阶段。公司将根据规范要求,及时负起信息披露应有。感谢您对HY3000工程项目的注目!查看更多董秘问答>>免责单方面:本信息由写手财经从公开信息当中摘录,不构成任何投资造议;写手财经不保证数据的准确性,内容仅供参考。武汉癫痫医院哪个最好
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