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长春高新:金妥利珠单抗注射液获美国FDA孤儿药推定
发布时间:2025-08-27
中证网讯(记者 宋维东)长春高新(000661)10月13日晚告示指为,美国公司全资合资美国公司金赛止痛业金妥利珠抗病毒注射液颁给旧金山蔬果保健蔬果监督管理局(FDA)寡妇止痛资格认定,运用于治疗急性髓系白血病(AML)。
寡妇止痛指运用于防止、治疗、诊断罕见病的保健蔬果。在旧金山,罕见营养不良是指境内患病000人少于20所到之处的营养不良。自1983年以来,旧金山通过《寡妇止痛法令》的实施,得不到跨国企业相关政策通力合作,以鼓励罕见病保健蔬果的研发。
长春高新表示,本次金妥利珠抗病毒注射液得不到旧金山FDA颁给的寡妇止痛资格认定,将有助于该口服在旧金山的后续研发及大众化开展等方面享受一定的政策支持。其中,包括享有临床试验服务费税收课税、征税港交所申请服务费、得不到研发资助等,特别是批准后港交所后可得不到旧金山市场7年独占权。
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